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丽珠医药(1513.HK)附属新冠疫苗获巴基斯坦药监局批准进行Ⅲ期临床试验

admin2023-01-18180

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,附属公司丽珠单抗收到巴基斯坦药品监督管理局签发的关于丽珠单抗研发的「重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗」(V-01)Ⅲ期临床试验的批准函件,批准V-01作为加强针的序贯免疫在完成2剂灭活疫苗接种的18岁或以上健康成年人中的保护效力、安全性和免疫原性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。

V-01已完成多个国家临床试验的申报工作,临床试验方案主要包括基础免疫、加强针序贯免疫等。(na/s)


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